標準的PCR實驗區(qū)

試劑準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)、各區(qū)配套的緩沖區(qū)及公共走廊。臨床基因擴增檢驗實驗室設計的核心問題是如何避免污染。

因此，實驗室的平面布局、空調(diào)通風系統(tǒng)設計、氣流控制等都是圍繞這個核心問題進行的。為避免交叉污染，進入各個工作區(qū)域必須嚴格遵循單一方向進行，即只能從試劑貯存和準備區(qū)→標本制備區(qū)→擴增反應混合物配制和擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)。

四個區(qū)域空調(diào)通風室內(nèi)設計參數(shù)總結

使用實時熒光PCR儀依據(jù)

衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā)《醫(yī)療機構臨床基因擴增管理辦法》的通知；醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則；衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號。 合并：擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。

PCR實驗室需要的儀器設備

試劑準備區(qū)：冰箱、超凈臺、加樣器、混勻器、天平和離心機等。

標本制備區(qū)：生物安全柜、加樣器、離心機、溫育儀、混勻器等。

擴增區(qū)：核酸擴增儀、超凈臺、微量加樣器、離心機、可移動紫外燈、配備UPS電源。

分析區(qū)：酶標儀、洗板機、加樣器和水浴箱等。

污染的預防與控制

PCR實驗室設計的核心問題是如何避免污染。常見的有以下幾種污染類型：擴增產(chǎn)物的污染；天然基因組DNA的污染；試劑的污染以及標本間的污染。 要避免污染，首先應是預防，而不是排除。

PCR實驗室建設相關文件

1.《醫(yī)療機構管理條例》

2.《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》

3.《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》

4.《醫(yī)療機構臨床基因擴增實驗室管理辦法》