對微生物領(lǐng)域來說，掌握標(biāo)準(zhǔn)菌株的管理是重中之重，它的作用體現(xiàn)在規(guī)范微生物實(shí)驗(yàn)室用于實(shí)驗(yàn)質(zhì)量控制和操作評估，保障實(shí)驗(yàn)結(jié)果可靠及人員和環(huán)境安全。目的對微生物標(biāo)準(zhǔn)菌株的購買、驗(yàn)收、復(fù)活、確認(rèn)、傳代、保存、使用、銷毀等進(jìn)行規(guī)定，確保標(biāo)準(zhǔn)菌株符合要求，保證檢測結(jié)果，使菌株管理規(guī)范化。適用于微生物實(shí)驗(yàn)室所有的菌株管理。 產(chǎn)生不符合項所體現(xiàn)的原因很多，而產(chǎn)生問題主要原因表現(xiàn)在：

（1）實(shí)驗(yàn)人員對標(biāo)準(zhǔn)菌株的基礎(chǔ)知識薄弱，自身意識上也不重視；

（2）實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的內(nèi)部培訓(xùn)少，技能動手操作少；

（3）實(shí)驗(yàn)監(jiān)督人員監(jiān)督力度不足，不能充分發(fā)揮把關(guān)的作用。

根據(jù)上面提到的三點(diǎn)因素，易導(dǎo)致以下問題的出現(xiàn)：

1、標(biāo)準(zhǔn)菌株購買不當(dāng)，易混淆標(biāo)準(zhǔn)菌株與質(zhì)控菌株，或者缺少標(biāo)準(zhǔn)菌株的檢測證書，無法溯源。在面對這次情況時，應(yīng)先理清標(biāo)準(zhǔn)菌株的概念，清晰標(biāo)準(zhǔn)菌株的采購渠道。每支菌株必須要有可溯源的材料。

2、標(biāo)準(zhǔn)菌株的標(biāo)識信息不夠全面，漏基本信息，導(dǎo)致記錄追溯不清晰。標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)包含菌株名稱、編號、傳代次數(shù)、傳代時間、傳代人。

3、保存菌株的傳代周期跟不上，易導(dǎo)致2-8℃保存的菌株或常溫存放的菌株出現(xiàn)老化、變異、污染等情況，造成菌株的保存與使用不當(dāng)。產(chǎn)生的主要原因是菌株管理人員對菌株的管理基礎(chǔ)弱，不清楚菌株的要求。副溶血性弧菌、銅綠假單胞菌等在室溫下儲存，其余菌株在2-8℃的冰箱儲存，儲存期限為3個月。必須在三個月內(nèi)進(jìn)行工作菌株的轉(zhuǎn)接傳代。工作菌種傳代次數(shù)不能超過五代。

4、菌株銷毀不及時，實(shí)際工作與銷毀記錄對不上，高壓滅菌時要用化學(xué)指膠帶對滅菌效果進(jìn)行驗(yàn)證，確保菌株已失活。這需要檢驗(yàn)人員在意識上對菌株的規(guī)范操作引起重視。

5、標(biāo)準(zhǔn)菌株的期間核查不到位，核查的菌株較少，無法實(shí)際監(jiān)測到實(shí)際使用時的菌株。本公司采用的標(biāo)準(zhǔn)菌株期間核查的方法：從-80攝氏度冰箱中取出標(biāo)準(zhǔn)儲備菌株在40℃的水中溶解，迅速倒入配好的已滅菌的液體培養(yǎng)基中，在適宜的溫度下培養(yǎng)，24h后劃線分離。將長出的菌落用生化鑒定儀或生化鑒定管進(jìn)行鑒定。期間核查的頻率：每半年對使用標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行一次期間核查。

綜上所述:對實(shí)驗(yàn)管理人員的培訓(xùn)和技能操作至關(guān)重要，做好標(biāo)準(zhǔn)菌株的管理程序是需要融合到日常的實(shí)驗(yàn)和記錄中的，只有做好日常工作和記錄，才不至于在關(guān)鍵時刻不知所云。